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農(nóng)業(yè)部公告——建立實(shí)時在線的獸藥查詢和追溯管理系統(tǒng)。 獸藥安全性、有效性將會邁進(jìn)一大步
農(nóng)業(yè)部公告:建立實(shí)時在線的獸藥查詢和追溯管理系統(tǒng)。
——獸藥安全性、有效性將會邁進(jìn)一大步
為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量,提高獸藥產(chǎn)品的安全性、有效性,保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。從2015年開始,到2016年6月30日,農(nóng)業(yè)部將用一年半的時間,推進(jìn)實(shí)施獸藥產(chǎn)品二維碼標(biāo)識制度,建成功能完善、信息準(zhǔn)確、實(shí)時在線的獸藥產(chǎn)品查詢和追溯管理信息系統(tǒng),對獸藥產(chǎn)品實(shí)施追施管理。
關(guān)于獸藥產(chǎn)品安全追溯工作的具體事項如下,
一、實(shí)施步驟
從2015年起,農(nóng)業(yè)部會有計劃,分步驟的實(shí)施獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理工作,加快追施管理工作的整體推進(jìn)。
(一)獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)
1.2015年7月31日前,實(shí)現(xiàn)重大動物疫病疫苗和原料藥產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷售。已賦獸藥二維碼的重大動物疫病疫苗產(chǎn)品,不再加貼現(xiàn)行的防偽標(biāo)識。
2.2015年12月31日前,實(shí)現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品和獸用處方藥類產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷售。
3.2016年6月30日前,實(shí)現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。
(二)獸藥產(chǎn)品經(jīng)營、監(jiān)管環(huán)節(jié)
1.2015年7月1日起,廣東、廣西和內(nèi)蒙古啟動獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)、監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理試點(diǎn)。
2.2016年1月1日起,全面啟動實(shí)施獸藥經(jīng)營和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理工作,推進(jìn)獸藥經(jīng)營進(jìn)銷存信息管理,實(shí)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管信息的互聯(lián)互通。
二、實(shí)施要求
(一)凡在我國市場銷售的獸藥產(chǎn)品,獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定時間在最小銷售包裝單位上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識,并實(shí)時上傳產(chǎn)品信息到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。
(二)2016年7月1日起,未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識和未上傳生產(chǎn)信息數(shù)據(jù)的產(chǎn)品不得上市銷售;獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者不得偽造或者冒用獸藥二維碼標(biāo)識。
(三)國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實(shí)行密鑰管理,免費(fèi)申請和下載使用二維碼。密鑰按照生產(chǎn)、經(jīng)營許可證由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所統(tǒng)一制作,由企業(yè)所在地省級獸醫(yī)主管部門免費(fèi)下發(fā)。
(四)安瓿、5ml以下的西林瓶或?qū)儆诋愋推康忍厥馇闆r的產(chǎn)品,因包裝尺寸的限制無法在產(chǎn)品最小銷售包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識,可在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一標(biāo)識的獸藥二維碼。具體產(chǎn)品由獸藥生產(chǎn)企業(yè)提出申請,農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局審查確認(rèn)。
(五)企業(yè)將下載的獸藥二維碼委托包材供應(yīng)商印刷在包材上。企業(yè)應(yīng)選擇質(zhì)量管理優(yōu)良的包材供應(yīng)商,確保印制質(zhì)量,保證包材上的獸藥二維碼標(biāo)識在生產(chǎn)和流通的各個環(huán)節(jié)正常使用,保證在印制環(huán)節(jié)獸藥二維碼數(shù)據(jù)安全、不外流。
(六)獲得《獸藥進(jìn)口注冊證書》的境外獸藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)指定一家其在我國境內(nèi)設(shè)立的公司、辦事機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品代理商作為獸藥質(zhì)量安全追溯工作的代理機(jī)構(gòu),承擔(dān)境外企業(yè)獸藥二維碼申請、數(shù)據(jù)上傳及相關(guān)工作。進(jìn)口獸藥產(chǎn)品賦碼工作應(yīng)在《進(jìn)口獸藥注冊證書》載明的生產(chǎn)廠內(nèi)完成。因境外生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備改造或產(chǎn)品包裝印刷周期等原因無法按規(guī)定時間實(shí)現(xiàn)賦碼的,設(shè)立半年過渡期,2016年12月31日前,可在產(chǎn)品入關(guān)后銷售前,在符合產(chǎn)品保存條件下加貼統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識。
(七)獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,配備相應(yīng)計算機(jī)和識讀設(shè)備,對實(shí)施追溯的獸藥產(chǎn)品進(jìn)行入庫、出庫信息管理,并適時傳送相關(guān)數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)獸藥追溯的全程、閉合運(yùn)行。
(八)各省級獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯實(shí)施工作,做好轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)相關(guān)人員培訓(xùn),督促企業(yè)按照規(guī)定時限完成獸藥產(chǎn)品的賦碼、掃碼,及時、準(zhǔn)確地采集和上傳生產(chǎn)信息。
(九)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)獸藥追溯管理的技術(shù)支撐工作,確保國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)信息的安全,做好企業(yè)入網(wǎng)、產(chǎn)品賦碼、消費(fèi)查詢、監(jiān)管追溯等各個環(huán)節(jié)的技術(shù)服務(wù)及培訓(xùn)指導(dǎo)工作。
(十)已開展獸藥追溯工作的省份,可按原計劃繼續(xù)實(shí)施,但應(yīng)在2016年7月1日前實(shí)現(xiàn)與國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一以及信息的互聯(lián)互通。
說明:
1.獸藥產(chǎn)品追溯工作在中國獸藥信息網(wǎng)“國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)”上統(tǒng)一進(jìn)行,不收取任何費(fèi)用。
2.二維碼掃描后至少需要呈現(xiàn)以下五個方面內(nèi)容:追溯碼、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口獸藥注冊證書號、生產(chǎn)企業(yè)簡稱、聯(lián)系電話。(最小銷售包裝為20ml以下的,在保證追溯碼完整的前提下,可適當(dāng)調(diào)整)。
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